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科研轉(zhuǎn)化到臨床,要邁過多少道門檻?
  • 發(fā)布日期:2017-12-12      瀏覽次數(shù):1034
    • 科研與臨床是一個相輔相成的過程。科研服務(wù)于人類,醫(yī)學(xué)科研zui終要落地于臨床。

      然而科研到臨床這個過程并不是簡單的落地兩字可以概括,我們需要真正做到科研臨床相結(jié)合,是一個漫長的過程。

      我們堅持科研的目的,在于其zui終會使人類群體收益。

      近些年,基因檢測市場不斷膨脹,各方褒貶差距很大。基因市場吸引了大量資金投入,到底是亂相還是繁榮?



       

      有人給出了精辟的回答:“2000年,我們認(rèn)為互聯(lián)網(wǎng)是泡沫,現(xiàn)在每個人都離不開互聯(lián)網(wǎng)。未來的生活每個人都離不開基因。基因市場需要更多的資本投入,我們需要做的,便是推動市場的規(guī)范化。”

      “我們停止探索的腳步,那么將永遠(yuǎn)到達(dá)不了彼岸”。

      那么每年幾百篇的《Nature》、《Scinece》,為什么臨床的病人收益并不是很多呢?對于新的技術(shù)、新的方法,真正落地到臨床,有著怎樣艱難的過程呢?

      1.科研到臨床,首先要遵循ACCE準(zhǔn)則

      每一項技術(shù)邁入臨床,都需要有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。來自國外的與會專家為國內(nèi)學(xué)者講解了國外的經(jīng)驗。

      一項新技術(shù)能不能真正轉(zhuǎn)化到臨床,其zui基本需要滿足的條件在于:ACCE準(zhǔn)則。

      A,即分析的有效性。不論是什么樣的第三方檢驗平臺,首先要做的是確保數(shù)據(jù)分析的有效性。空口無憑,拿出確切有效的證據(jù)是邁入臨床的*步。

      *個C,指的是臨床有效性。檢測結(jié)果出來,陽性指標(biāo)就真的有疾病嗎?陰性指標(biāo)就真的沒有疾病嗎?如果檢測的結(jié)果無法解決這個問題,那么必將無法落地臨床。

      第二個C,指的是檢測結(jié)果出來,可不可以指導(dǎo)臨床醫(yī)生進(jìn)行干預(yù)。這是zui后一步,也是關(guān)鍵所在。給病人做了檢測,結(jié)果出來之后,如果我們臨床無法做到提前干預(yù)或者治療,那么這個結(jié)果是無用的,甚至于說,是增加患者的負(fù)擔(dān)。

      zui后E,指的是政策。我們做的檢測符不符合法律的要求,政策支不支持。這是落地到臨床真正服務(wù)患者需要考慮的。

      那么滿足了ACCE準(zhǔn)則,技術(shù)就能進(jìn)入臨床了嗎?

      2.臨床轉(zhuǎn)化,需要打通醫(yī)生的脈絡(luò)

      要想讓患者可以體驗到新的技術(shù),我們首先得讓醫(yī)生明白這些技術(shù)

      很多的技術(shù)以及的發(fā)展,我們的臨床一線醫(yī)生是接觸不到的,很多臨床醫(yī)生不相信這個事情,推廣起來就有難度。zui關(guān)鍵的是檢測指標(biāo)和臨床檢測結(jié)果是不符合的

      因此,找到可以符合臨床醫(yī)生使用特點,并且使得臨床醫(yī)生使用起來很順暢的產(chǎn)品才能真正的在臨床得到推廣。

      3.技術(shù)不能邁入臨床,歸根結(jié)底是不成熟

      近些年來,基因檢測,二代測序,液體活檢,甲基化,ctDNA,CTC,涌現(xiàn)出來的新技術(shù)很多,但是真正邁入臨床可以實際使用的。

      這些新技術(shù)無疑都是未來發(fā)展的很好的方向,但是為什么落地到臨床很艱難呢?

      所有的困難,都來源于技術(shù)的不成熟

      在列舉的一例肺癌患者案例中,我們治療前,ctDNA處于很高的水平,治療中ctDNA水平下降,但是之后復(fù)查又升高。

      國外*的教授分析道:“免疫系統(tǒng)殺死癌細(xì)胞肯定會分泌出更多的ctDNA,那么在后續(xù)ctDNA升高,到底是好還是不好呢?”

      如果不久之后,ctDNA的原理,甲基化的基礎(chǔ)研究我們都可以研究的很透徹,那么轉(zhuǎn)化到臨床是必然的。但是我們目前仍然需要大樣本的檢驗,技術(shù)成熟才是zui終可以邁向臨床的基礎(chǔ)。

      4.技術(shù)研發(fā)要兼顧臨床,不能閉門造車

      技術(shù)服務(wù)于臨床需要真正考慮臨床醫(yī)生的訴求。

      科研人員往往專注于科研成果達(dá)到一個*的水準(zhǔn),埋頭做技術(shù),技術(shù)好了自然可以轉(zhuǎn)化。
       
      但是醫(yī)學(xué)是不一樣的。科研成果轉(zhuǎn)化到臨床便需要考慮到臨床的剛需。zui主要一個問題:不能過度醫(yī)療:精度百分之一和千分之一對于臨床醫(yī)生來說,可以做出判斷,百分之一就夠了,而做到千分之一就是浪費患者的金錢。
       
      科研要考慮臨床的切實需求,患者的收費指標(biāo),治療的愈后情況,才能真真落地到臨床。

      5.技術(shù)真正落到臨床,還需解決3個問題

      我們應(yīng)該建立一個醫(yī)學(xué)專研的平臺,可以使資源真正的被充分利用。這個大會就是一個平臺,我們需要更多力量去推動行業(yè)的發(fā)展

      技術(shù)如果真的足夠成熟,推向臨床,還需要做到以下3點:

      01 滿足臨床需求

      首先需要滿足的就是不能過度檢驗,要根據(jù)臨床醫(yī)生的需求來進(jìn)行檢測。根據(jù)需求來進(jìn)行技術(shù)開發(fā)和優(yōu)化是必須的。

      02 標(biāo)準(zhǔn)問題

      行業(yè)發(fā)展需要制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和基線

      秦始皇一統(tǒng)六國zui先做的就是:車同文,書同軌。

      目前監(jiān)測行業(yè)和分子診斷行業(yè)尚且沒有一個確切的可行的標(biāo)準(zhǔn)。只有制定了臨床可以使用的基線,才能夠推動技術(shù)應(yīng)用于臨床。

      03 解讀和實用性

      目前基因檢測行業(yè)大部分的錢都是給到了監(jiān)測技術(shù),而不是檢測的解讀。

      檢測成本降低,解讀費用升高才是合理的。醫(yī)生知道疾病的原理,基因和疾病之間的關(guān)系,能夠做出很好的判斷。

      而醫(yī)生需要傳遞給患者合適的信息。單純的說p53基因很多人可能不明白。因此要讓知識從醫(yī)生傳遞給患者,這也是我們需要解決的問題,怎么在患者的知識水平上,讓患者了解到足夠的信息,做出正確的判斷。

      04 費用問題

      近些年來,隨著技術(shù)的發(fā)展,檢測的成本大大降低,但是到真正臨床可以使用,患者可以負(fù)擔(dān)的地步,還相差甚遠(yuǎn)。

      普通大眾用得起的醫(yī)療,才是好醫(yī)療。

    魏經(jīng)理
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